ఇండస్ట్రీ వార్తలు

మెడికల్ డివైస్ ప్రోటోటైప్ మెటీరియల్స్ గైడ్

2022-03-30
"మెడికల్ ఎక్విప్మెంట్" అనేది విస్తృత గొడుగు పదం, ఇది బ్యాండ్-ఎయిడ్స్, డెంటల్ ఫ్లోస్, బ్లడ్ ప్రెజర్ కఫ్స్, డీఫిబ్రిలేటర్స్, MRI స్కానర్లు మరియు మరిన్ని వంటి అనేక రకాల పరికరాలు మరియు పరికరాలను కలిగి ఉంటుంది. మెకానికల్ ఇంజనీరింగ్ రంగంలో వైద్య పరికర రూపకల్పన ఒక ముఖ్యమైన భాగం.

వైద్య పరికర అభివృద్ధి ప్రక్రియ ఇతర పరికరాల కంటే భిన్నంగా లేదు: డిజైన్, ప్రోటోటైప్, టెస్ట్ మరియు రిపీట్. అయితే, వైద్య పరికరాలకు కఠినమైన పదార్థ అవసరాలు ఉన్నాయి. పరీక్ష మరియు క్లినికల్ ట్రయల్ అవసరాల కారణంగా, చాలా వైద్య పరికర ప్రోటోటైప్‌లకు బయో కాంపాజిబుల్ లేదా స్టెరిలైజబుల్ పదార్థాలు అవసరం.



1. బయో కాంపాజిబుల్ పదార్థాలు

ప్లాస్టిక్‌ల కోసం, యుఎస్‌పి క్లాస్ 6 పరీక్ష చాలా కఠినమైన అవసరం. యుఎస్‌పి స్థాయి 6 పరీక్షలో జంతువులలో వివో బయోఇయాక్టివిటీ అసెస్‌మెంట్స్‌లో మూడు ఉన్నాయి, వీటిలో:

• తీవ్రమైన దైహిక విషపూరిత పరీక్ష: ఈ పరీక్ష నోటి, చర్మ మరియు పీల్చే నమూనాల చిరాకు ప్రభావాన్ని కొలుస్తుంది.
 ఇంట్రాడెర్మల్ టెస్ట్: ఈ పరీక్ష జీవన సబ్‌డెర్మల్ కణజాలంతో సంబంధంలో నమూనా యొక్క చిరాకు ప్రభావాన్ని కొలుస్తుంది.
• ఇంప్లాంటేషన్ టెస్ట్: ఈ పరీక్ష ఐదు రోజులలో పరీక్ష జంతువులుగా నమూనాలను ఇంట్రామస్కులర్ ఇంప్లాంటేషన్ యొక్క ఉద్దీపన ప్రభావాన్ని కొలుస్తుంది.

3 డి ప్రింటింగ్ దాదాపు ఏదైనా జ్యామితిని ఉత్పత్తి చేస్తుంది, ఇది సంక్లిష్ట డిజైన్ల యొక్క వేగవంతమైన పునరావృతానికి ఉపయోగపడుతుంది. వైద్య పరికర భాగాల యొక్క ప్రోటోటైపింగ్ మరియు తుది వినియోగ ఉత్పత్తికి సిఎన్‌సి మ్యాచింగ్ అనుకూలంగా ఉంటుంది. ఎంచుకోవడానికి ఎక్కువ పదార్థాలు ఉన్నాయి మరియు పదార్థాలు బలంగా ఉన్నాయి. ఏదేమైనా, రూపకల్పనకు యంత్రతను నిర్ధారించడానికి ఎక్కువ శ్రద్ధ అవసరం.

కింది పదార్థాలు USP క్లాస్ 6 టెస్ట్ సర్టిఫైడ్: POM, PP, PEI, PEEK, PSU, PPSU

మీరు ప్రయోగాలు లేదా క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఉపయోగించని ప్రారంభ దశ ప్రోటోటైప్‌లను తయారు చేస్తుంటే, ధృవీకరించని ప్లాస్టిక్‌లను ఉపయోగించడాన్ని పరిగణించండి. మీరు ఎక్కువ చెల్లించకుండా అదే యాంత్రిక పనితీరును పొందుతారు. ప్రారంభ ప్రోటోటైపింగ్ కోసం POM 150 ఒక అద్భుతమైన పదార్థం.

సిఎన్‌సి మ్యాచింగ్ బయో కాంపాజిబుల్ మెటల్ భాగాలను కూడా ఉత్పత్తి చేస్తుంది. మూడు సాధారణ ఇంప్లాంట్ గ్రేడ్ ఎంపికలు ఉన్నాయి:

స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ 316 ఎల్
టైటానియం గ్రేడ్ 5, దీనిని TI6AL4V లేదా TI 6-4 అని కూడా పిలుస్తారు
• విరేచనకారి


స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ 316 ఎల్ మూడు పదార్థాలలో ఎక్కువగా ఉపయోగించేది. టైటానియం మెరుగైన బరువు నుండి బలం నిష్పత్తిని కలిగి ఉంది, కానీ చాలా ఖరీదైనది. కోక్ర్‌ను ప్రధానంగా ఆర్థోపెడిక్ ఇంప్లాంట్లలో ఉపయోగిస్తారు. మీరు మీ డిజైన్‌ను మెరుగుపరిచేటప్పుడు ప్రోటోటైపింగ్ కోసం SS 316L ను ఉపయోగించాలని మేము సిఫార్సు చేస్తున్నాము, ఆపై మీ డిజైన్ మరింత పరిణతి చెందినందున ఖరీదైన పదార్థాన్ని ఉపయోగించండి.

2. స్టెరిలైజబుల్ పదార్థాలు

రక్తం లేదా శరీర ద్రవాలతో సంబంధం ఉన్న ఏదైనా పునర్వినియోగ వైద్య పరికరం స్టెరిలైజబుల్ అయి ఉండాలి. అందువల్ల, వైద్య సదుపాయాలలో ఉపయోగించే చాలా వైద్య పరికరాలు స్టెరిలైజబుల్ పదార్థాలతో తయారు చేయబడతాయి. చాలా స్టెరిలైజేషన్ పద్ధతులు ఉన్నాయి: వేడి (పొడి వేడి లేదా ఆటోక్లేవ్/ఆవిరి), పీడనం, రసాయనాలు, వికిరణం మొదలైనవి.

రసాయనాలు మరియు వికిరణం ప్లాస్టిక్ స్టెరిలైజేషన్ యొక్క ఇష్టపడే పద్ధతులు ఎందుకంటే వేడి ప్లాస్టిక్‌ను విచ్ఛిన్నం చేస్తుంది. వేర్వేరు స్టెరిలైజేషన్ పద్ధతులతో అనేక ప్లాస్టిక్‌ల యొక్క అనుకూలతను వివరించే చార్ట్ ఇక్కడ ఉంది. ఆటోక్లేవ్ మరియు పొడి వేడి లోహ స్టెరిలైజేషన్ యొక్క సాధారణ పద్ధతులు.

ఇంప్లాంట్-గ్రేడ్ లోహాల మాదిరిగానే మేము ఇంతకు ముందు పేర్కొన్న అన్ని యుఎస్‌పి క్లాస్ VI సర్టిఫైడ్ మెటీరియల్స్ స్టెరిలైజబుల్. అదేవిధంగా, సిఎన్‌సి మ్యాచింగ్ స్టెరిలైజబుల్ పదార్థాల యొక్క అతిపెద్ద ఎంపికను అందిస్తుంది.



ఇంట్లో రోగి క్రిమిసంహారక కోసం వైద్య పరికరం ఉపయోగించబడితే, బ్లీచ్, ఇథనాల్, ఐసోప్రొపైల్ ఆల్కహాల్, అయోడిన్ మరియు హైడ్రోజన్ పెరాక్సైడ్ వంటి క్రిమిసంహారక రసాయనాలతో కూడా పదార్థం అనుకూలంగా ఉండాలి. ABS మరియు POM చాలా రసాయనికంగా నిరోధక ప్లాస్టిక్‌లు.

3. మెడికల్ గ్రేడ్ పదార్థాలను ఎప్పుడు ఉపయోగించాలి

ప్రయోగాలు లేదా క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం ప్రోటోటైప్‌లను నిర్మించేటప్పుడు, మెడికల్-గ్రేడ్ మెటీరియల్‌లను తప్పకుండా ఉపయోగించుకోండి. ఏదేమైనా, ప్రారంభ అచ్చు మరియు అసెంబ్లీ ప్రోటోటైప్‌ల కోసం, సాధారణ పదార్థాలను ఉపయోగించడం వల్ల మీకు చాలా డబ్బు ఆదా అవుతుంది. 


---------------------------------------- ముగింపు ------------------------------------------ 

X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept